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原研藥超國民待遇面臨淘汰 以藥養醫助外資藥擴市場
每日經濟新聞記者 黃志偉 發自北京繼葛蘭素史克行賄門後，美國制藥巨頭禮來近日被曝在滬皖每年為胰島素產品向醫生支付3000萬元回扣。“行賄和回扣是醫藥行業的潛規則，而跨國公司在這方面做得最好，最為成功。”北大縱橫醫藥行業合夥人史立臣對《每日經濟新聞》記者表示。高額行賄費用背後暴露的是外資藥在中國高價銷售，跨國藥企通過強有力公關和其他各種方式確立高藥價，進而給其“運營”準備瞭足夠的利潤空間，跨國藥企也最大限度迎合瞭人們“高價等於高質”的訴求。此外，中國“以藥養醫”的醫療體制進一步推高瞭外資藥的價格。“在中國的外資藥是全世界最貴的。”一位歸國創業醫藥人士對《每日經濟新聞》記者如是感嘆。而除瞭專利藥外，已經過瞭專利期的外資藥以“原研藥”的名義繼續在中國賺取超額利潤，價格為國內仿制藥價格數倍乃至數百倍，在招標采購中，由於質量分層和一品兩規的政策也盡享“超國民待遇”。今年7月，葛蘭素史克陷入“行賄門”，前運營總監梁宏被抓後，接受媒體采訪時透露瞭藥品進入中國市場要打交道、行賄的相關部門及人士。在中國，“以藥養醫”成為被默許的行為，正因如此，外資藥在中國的市場份額逐步擴大。此外，原研藥價格超高、在招標采購中享受“超國民待遇”，也引來業界的不滿。不做“相關工作”藥品沒法銷售?一位在美從事新藥研發的醫藥專業人士對《每日經濟新聞》記者表示，專利藥在中國內地全球最貴的重要原因之一，就是包含瞭打通各個環節的費用，其中就有支付給醫生的費用。葛蘭素史克的前運營總監梁宏被抓後接受媒體采訪時細數要打交道進行行賄的部門：註冊方面要和藥監總局打交道，藥價上要和國傢發改委打交道，進醫保要和勞社部打交道，進醫院要和各地招標辦以及醫院的院長、藥劑科主任打交道。和這些相關部門打交道，葛蘭素史克出手也相當闊綽：自2007年起，先後轉移用於賄賂的資金高達30億元。據上述人士介紹，在美國醫生收入很高，並不依靠開藥賺錢，收受回扣會面臨被吊銷行醫資格的處罰，因此醫生不敢接受藥品回扣；對醫生接受跨國藥企贊助的監管也非常嚴格，以前還可以贊助醫生開會，但這種行為目前也被禁止瞭。在中國，由於醫生收入低，“以藥養醫”的模式讓醫生收受賄賂成瞭“潛規則”。北大縱橫醫藥合夥人史立臣向《每日經濟新聞》記者介紹稱，回扣是業內普遍規則，他曾經做過8年的醫藥代表，代理過一個抗生素產品，藥品質量本身很好，一開始不想采用賄賂方式，但是藥品進入醫院兩個多月，一直沒有醫生用。後來醫生明確表示，相關工作不做就沒有辦法銷售。據葛蘭素史克梁宏介紹，這部分運營費用占到瞭的藥品價格的20%~30%。“企業必須高價才能夠有足夠的利潤空間。”史立臣表示，相同產品，外資藥往往是國產藥品價格的數倍，國產藥品不如外資藥的回扣空間大，所以醫生們都喜歡外資藥，外資藥市場份額也隨之擴大。社科院今年發佈的《中國藥品市場報告》顯示，2012年在中國主要藥品市場，二級醫院和三級醫院，外資藥企的市場占有率排名十分靠前，其中，三級醫院藥企排名前十中，80%為外資或者合資藥企；二級醫院外資藥企的占有率為60%。新一輪招標顯原研藥弱化跡象除專利藥外，已經過瞭專利期的外資藥以“原研藥”的名義繼續在中國賺取超額利潤。原研藥為中國獨有概念，1993年我國開始實施藥品的專利保護政策，而在此之前進入中國市場的專利藥缺乏法律保護，因此出臺瞭這樣一個追溯性的行政保護制度，使外資藥企獲得經濟補償，也鼓勵他們把創新藥帶到中國。由於上述政策，原研藥的價格為國內仿制藥價格數倍乃至數百倍，在招標采購中，由於質量分層和一品兩規的政策也盡享 “超國民待遇”。“這些藥品在專利期內早已經把成本賺回來瞭。他們到中國來，不應該再享受這個待遇。”降藥價網站創始人衛柏興對《每日經濟新聞》記者表示。《每日經濟新聞》記者註意到，業界的呼聲已經得到政府重視。2010年，發改委推出《藥品價格管理辦法》的征求意見稿，未提到原研藥，業界樂觀地認為，原研藥被取消已經傳出信號。同年，RDPAC（中國外商投資企業協會藥品研制和開發行業委員會）發佈瞭《制藥企業質量體系調研項目》報告，對中國制藥企業質量體系進行瞭系統評估。結果，同樣是GMP認證合格的企業，由於質量管理體系不同，藥品的質量也可能存在較大差別。報告出臺後效果立顯，3年多過去瞭，發改委的管理辦法始終未見落地。去年，發改委制定瞭《國傢藥品安全“十二五規劃”》，其中提出要對仿制藥分期分批與被仿制藥進行質量一致性評價。這被認為是國傢要從技術層面淘汰不合格的仿制藥，且在此基礎上，將通過一致性評價的仿制藥拉到與原研藥同一質量層次。原研藥的“超國民待遇”面臨淘汰。記者還註意到，原研藥的“超國民待遇”在新一輪招標中已被弱化，不分質量層次進行招標被很多省份在基本藥物的招標中貫徹執行。新基本藥物目錄公佈後，今年5月，江西省再次明確招標不再劃分質量層次，原研藥和普通藥品一起競標；5月份藥品大省廣東發佈的藥品交易新規（征求意見稿）也強調擬招標不分質量層次。
新聞來源http://news.hexun.com/2013-08-29/157526356.html
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